الدقة اللوحات الإلكترونية الطبية وحلول تجميع اللوحات الإلكترونية (PCBA)
صُممت لتوفير الموثوقية الحيوية في مجال تكنولوجيا الرعاية الصحية. حاصلة على شهادة ISO 13485 الكاملة في مجالات التشخيص والروبوتات الجراحية وأنظمة مراقبة المرضى.
اطلب عرض أسعار فوري
0%
الموثوقية السريرية
0+
سنوات الخبرة
0%
إمكانية التتبع الكاملة
لماذا تختار TOPFAST في المجال الطبي
ضمان الأداء الذي ينقذ الأرواح والالتزام الصارم باللوائح التنظيمية في مجال الأجهزة الإلكترونية المستخدمة في الرعاية الصحية.
شهادة ISO 13485
تعمل الشركة وفقًا لأنظمة إدارة جودة مخصصة مصممة لضمان سلامة الأجهزة الطبية وفعاليتها.
التصغير عالي الكثافة
حلول متخصصة في مجال HDI و"ريجيد-فليكس" مخصصة لأجهزة التشخيص المحمولة وأجهزة التكنولوجيا الصحية القابلة للارتداء.
اختبار بدون أخطاء
التحقق بنسبة 100٪ باستخدام تقنية الفحص البصري الآلي (AOI) والأشعة السينية والاختبارات الوظيفية (ICT) لضمان السلامة المطلقة للنظام في وحدات دعم الحياة.
طلب عرض أسعار فوري
✓ Medical-grade engineering & components
القدرات الطبية المتطورة
أسطح أساسية فائقة الموثوقية وسلامة إشارات عالية الدقة لأجهزة الرعاية الصحية من الجيل التالي.
التصوير التشخيصي
معالجة البيانات عالية السرعة الخاصة بالتصوير بالرنين المغناطيسي والتصوير المقطعي المحوسب والموجات فوق الصوتية، مع التحكم المتطور في المعاوقة وتقليل الضوضاء.
Impedance ±5%
روجرز/بولي إيميد
الممرات الدقيقة بالليزر
الفئة 3 وفقًا لمعايير IPC
أجهزة الإنعاش والجراحة
تصميمات الدوائر الاحتياطية لأجهزة التنفس الصناعي وأجهزة إزالة الرجفان والروبوتات الجراحية عالية الدقة.
مهمة حاسمة
السيرة الذاتية الكاملة - BoM
ENEPIG / ذهبي
ما يصل إلى 32 طبقة أو أكثر
الشركاء السريريون
"إن التزام شركة TOPFAST بمعيار ISO 13485 واهتمامها بالتفاصيل أمران بالغا الأهمية لمشاريعنا المتعلقة بالروبوتات الجراحية. فجودة منتجاتها لا تضاهى."
"جودة ثابتة وإمكانية تتبع كاملة. وقد مكنتنا خبرتهم في مجال الألواح عالية الكثافة من تقليص الحجم الإجمالي لأجهزة الموجات فوق الصوتية المحمولة."
"سلامة إشارة استثنائية لمصفوفات مراقبة المرضى التي نقدمها. شريك حقيقي في الابتكار الطبي ذي الأهمية الحيوية."
"إن عمليات التصنيع في غرف الأبحاث وبروتوكولات الاختبار الصارمة التي يتبعونها تمنحنا ثقة تامة في أجهزتنا الإلكترونية الخاصة بدعم الحياة."
"من مرحلة النماذج الأولية وحتى إطلاق المنتج الجديد، كان الدعم الفني لمشروعنا الخاص بأجهزة الاستشعار القابلة للزرع على مستوى عالمي وسريع الاستجابة للغاية."
"السرعة والموثوقية. قامت شركة TOPFAST بتسليم لوحات طبية معقدة مكونة من 14 طبقة لأجهزة التنفس الصناعي الخاصة بنا قبل الموعد المحدد ودون أي عيب."
المواصفات الفنية الطبية
| المعلمة | المعايير الطبية | متقدم - حيوي |
|---|---|---|
| المادة الأساسية | FR4 (درجة حرارة انصهار عالية 170+) | روجرز، بولي أميد (مرن)، سيراميك |
| وزن النحاس | نصف أونصة - أونصتان | من السماكة العالية (4 أونصات) إلى الرقيقة جدًا |
| تشطيب السطح | طلاء HASL / ENIG خالٍ من الرصاص | ENEPIG / الذهب الصلب / الغمس بالقصدير |
| نطاق السُمك | 0.2 مم - 3.2 مم | رقيقة جدًا (0.1 مم) إلى 5.0 مم |
| النظافة | المعيار الصناعي | تصفيح غرف الأبحاث من الفئة 10,000 |
| الامتثال | الفئة 2 من IPC | ISO 13485 / IPC الفئة 3 / 3A |
سير العمل في مجال التصنيع الطبي
1
تقييم المخاطر
فحوصات شاملة لتصميم قابل للتصنيع (DFM) ومعيار ISO 14971 من أجل سلامة المرضى والموثوقية.
2
LDI عالي الدقة
التصوير بالليزر المتطور لتحقيق دقة تتجاوز الميكرون في مجال التكنولوجيا الجراحية.
3
التغليف المعقم
الضغط في بيئة خاضعة للرقابة لمنع تكوّن المخلفات الحيوية وتفكك الطبقات.
4
إمكانية التتبع الكاملة
تسجيل كامل للمواد وسجلات الاختبارات من أجل عمليات التدقيق التنظيمية التي تجريها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) واللجنة الأوروبية (CE).
أثبتت فعاليتها في مجال الرعاية الصحية الحرجة
الأسئلة الشائعة حول لوحات الدوائر المطبوعة الطبية
هل تحمل منشآتكم لتصنيع لوحات الدوائر المطبوعة شهادة ISO 13485؟
نعم. نحن حائزون على شهادة ISO 13485 الكاملة، مما يضمن توافق أنظمة إدارة الجودة لدينا مع المتطلبات التنظيمية الصارمة الخاصة بمكونات الأجهزة الطبية.
كيف تديرون عملية التتبع في عمليات التدقيق الطبي؟
نقدم شهادات كاملة للمواد (CoC)، وتقارير اختبار AOI/الأشعة السينية بنسبة 100٪، بالإضافة إلى تتبع المكونات المسلسلة، وذلك لتلبية متطلبات التدقيق الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وعلامة CE.
هل يمكنكم تصنيع نماذج أولية بكميات صغيرة لأجهزة إنترنت الأشياء الطبية؟
بالتأكيد. تدعم خدمة "طرح المنتجات الجديدة" (NPI) التي نقدمها الشركات الناشئة في المجال الطبي من خلال تقديم نماذج أولية سريعة، حتى بالنسبة للتصاميم المعقدة المكونة من 16 طبقة أو أكثر أو التصاميم الصلبة-المرنة.
ما الفرق بين الفئة 2 والفئة 3 من تصنيف IPC في المجال الطبي؟
تُعتبر الفئة 2 هي الفئة القياسية، ولكن بالنسبة لأجهزة دعم الحياة، نوصي باستخدام الفئة 3، التي تتطلب طلاءً أكثر سمكًا وفحصًا أكثر صرامة لضمان عدم وجود أي خطر للفشل.
AR 
EN 
PT 
DE 
FR 
ES